Difelikefalin- گردے کی دائمی بیماری (CKD) سے متعلقہ pruritus-Difelikefalin انجیکشن کے علاج کے لیے پہلی FDA سے منظور شدہ دوا

I. بنیادی معلومات

عام نام: Difelikefalin

CAS نمبر: 1024828-77-0; 1024829-44-4

کیمیائی ساخت:

خوراک کی شکل اور وضاحتیں: انجکشن: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

اشارے: یہ ہیموڈالیسس (HD) حاصل کرنے والے بالغوں میں گردے کی دائمی بیماری سے وابستہ اعتدال سے شدید خارش (CKD-aP) کے علاج کے لیے موزوں ہے۔

پیٹنٹ: کمپاؤنڈ پیٹنٹ کی میعاد 2027 میں ختم ہو رہی ہے۔

رجسٹریشن کیٹیگری: کیمیکل کلاس 4

II حوالہ تیاری کا انتخاب

یہ قسم سب سے پہلے ریاستہائے متحدہ میں شروع کی گئی تھی، اور پھر یورپی یونین اور جاپان میں

III ملکی اور غیر ملکی لسٹنگ کی معلومات

فی الحال، اس قسم کو امریکہ، جاپان، یورپ اور دیگر جگہوں پر مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا گیا ہے، لیکن مختلف خصوصیات کے ساتھ۔

چہارم پروجیکٹ کے فوائد

Difelikefalin کی منظوری دائمی گردے کی بیماری سے متعلق pruritus کے طبی علاج میں ایک اہم سنگ میل ہے۔

اچھی تعمیل: ہر ہیمو ڈائلیسس کے علاج کے اختتام پر، ڈائیلاسز سرکٹ کی وینس لائن کے ذریعے انٹراوینس پش ایڈمنسٹریشن کا طریقہ مریض کی دوائیوں کی تعمیل کو یقینی بنا سکتا ہے، جو اعتدال سے شدید دائمی گردے کے مریضوں کے لیے ایک نیا، محفوظ اور موثر علاج کا اختیار ہوگا۔ بیماری سے متعلق خارش.

معتدل افادیت: اعتدال سے شدید گردے کی دائمی بیماری سے متعلق خارش والے مریضوں میں خارش کی شدت اور دورانیے کو مؤثر طریقے سے کم کرتا ہے، اور نیند، موڈ اور سماجی افعال اور خارش سے متعلق دیگر معیار زندگی کو بہتر بناتا ہے۔

اعلی حفاظت: بدسلوکی اور انحصار تمام اوپیئڈز کے لیے ایک بڑا مسئلہ ہے، اور ڈیفاسیلن بنیادی طور پر پردیی KOR پر کام کرتا ہے اور مرکزی اعصابی نظام میں اس کا دخول محدود ہے، جو اس خطرے کو کم کر سکتا ہے۔

بڑی مارکیٹ کا سائز: اس وقت ملک بھر میں 840,000 سے زیادہ ہیمو ڈائلیسس کے مریض (MHD) ہیں، 42% سے زیادہ مریضوں میں اعتدال سے لے کر شدید خارش ہوتی ہے، اور 73% سے زیادہ مریضوں نے کہا کہ جلد کی خارش ان کی معمول کی زندگی کو متاثر کرتی ہے۔ مارکیٹ کا سائز 2 بلین یوآن تک پہنچنے کی امید ہے۔